FLUTICASON furoaatLaatste bijwerking : 2018.5.14 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | nasaal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes zijn gebaseerd op humane gegevens en farmacokinetische eigenschappen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De passage van fluticason door de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht [Briggs]. Er zijn niet voldoende gegevens over het gebruik van fluticasonfuroaat bij zwangere vrouwen. De intranasale dosering van eenmaal per dag 110 microgram resulteert niet kenmerkend in meetbare plasmaconcentraties (< 10 picogram/ml). De absolute biologische beschikbaarheid voor intranasaal fluticasonfuroaat is 0,50%, zodat minder dan 1 microgram systemisch beschikbaar komt na toediening van 110 microgram fluticasonfuroaat [SKP Avamys (02 2018)].
In een placebo gecontroleerde studie werden 53 zwangeren opgevolgd na een 8 weken durende behandeling met nasale toediening van 200 µg fluticasone propionaat per dag. Er was geen verschil in fetale groei tussen beide groepen. De cortisonespiegels van de moeders bleven binnen fysiologische grenzen. Rhinometrie als therapeutische uitkomst gaf geen verschillen te zien tussen beide groepen.
Bij 912 vrouwen die tijdens het eerste trimester fluticason (furoaat en propionaat) gebruikten, werd een incidentie van 10,3% gevonden voor congenitale misvormingen. Dat aantal bleek niet statistisch te verschillen ten opzichte de controlegroep OR = 1.06 (95% CI 0.86–1.31). De estervorm van fluticason wordt niet vermeld [1] [2]. De auteurs halen een aantal sterkten en zwakten aan in deze laatste studie.
In feite gaat het om een studie over intranasaal triamcinolon (vrij van voorschrift in Québec), waarin de uitkomsten van een groep van 318 patiënten worden vergeleken met deze bekomen in patiënten die andere nasale corticosteroïden gebruikten. Er zijn sterke overeenkomsten tussen de groepen onderling.
Als zwakten in hun studie halen de auteurs aan (1) geen mogelijkheid om te corrigeren voor roken, gebruik van foliumzuur en alcohol; (2) geen inzicht in abortus omwille van ongewenste zwangerschap versus onderbreking van de zwangerschap omwille van misvormingen; (3) een hogere incidentie van afwijkingen bij de controlegroep in de provincie Québec, ten opzichte van een populatie buiten Québec waar tussen 3 en 5% wordt gezien; (4) berekening van de incidentie na opvolging van de pasgeborenen gedurende 12 maanden [2]. Laberge et al. (2005) [3] exploreren het zogenaamde ‘French-Canadian Founders Effect’. Zij verklaren via een historische analyse hoe er een sterke inteelt was bij de franstalige Canadese bevolking vanaf de tweede helft van de 18de eeuw. Niet minder dan 30 erfelijke aandoeningen worden beschreven als gevolg van deze inteelt. Het betreft hier voornamelijk bewegingsziekten en neurologische aandoeningen, naast metabole deficiënties. Dit ‘Founders Effect’ verklaart wellicht het relatief hoog aantal afwijkingen bij pasgeborenen en jonge kinderen [3].
Dierexperimenteel:In dierexperimentele studies is gebleken, dat glucocorticosteroïden misvormingen induceren, zoals een gespleten gehemelte en intra-uteriene groeivertraging. Dit is niet relevant voor mensen, gezien de aanbevolen intranasale doseringen die resulteren in minimale systemische belasting [SKP Avamys (02 2018)].
Tweede trimester:Uit een studie (2004) met 132 zwangere astma-patiënten die gedurende de zwangerschap fluticason gebruikten, blijkt geen verhoogde incidentie, in vergelijking met de algemene bevolking, op gebied van lager geboortegewicht, vroeggeboorte en congenitale afwijkingen [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is onbekend of nasaal toegediend fluticasonfuroaat bij de mens wordt uitgescheiden in de moedermelk [SKP Avamys (02 2018)]. Daar de intranasale dosering van eenmaal per dag 110 microgram niet kenmerkend resulteert in meetbare plasmaconcentraties [SKP Avamys (02 2018)] en gezien de sterk beperkte biobeschikbaarheid na orale toediening (1%) [Hale] worden klinisch niet-significante hoeveelheden verwacht door de zuigeling te worden opgenomen [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschik
Geen specifieke informatie beschikbaar.